2024 年高醫人體臨床試驗「IRB、GCP 與受試者保護訓練課程(一)」

目的:本會籌備暨舉辦教育訓練課程,包括「赫爾辛基宣言」、「人體研究法」、「藥品優良臨床試驗作業準則」、倫理議題、法律議題、人委會標準作業程序等國內與國際相關法令與規範、以及科學、技術、環璄、健康及安全等方面發展的相關議題的教育訓練課程。

主辦單位:高醫附院 人體試驗審查委員會

課程名稱:「2024年高醫人體臨床試驗「IRB、GCP與受試者保護訓練課程(一)」

課程日期:2024/01/06(六)早上08:00~下午16:00

課程地點:高醫附院(高雄市三民區十全一路100號) 啟川大樓6F第二講堂【實體課程】

課程對象:對IRB相關規範與議題有興趣之學員、人體試驗審查委員會之專家/委員及行政人員。

課程費用:1000元

報名截止日:即日起至2023/12/25(一)下午17:00止或額滿為止 (本場次不開放現場報名)。

繳費方式:請先填寫繳費單攜至高醫附院 啟川大樓6F出納室繳交報名費(恕不退費及補發收據)

報名網址:須先完成繳費後,再填寫線上報名表https://forms.gle/qBDo9LYMa7X9mG2u7

名額限制:200人,即日起至2023/12/25(一)下午17:00止 或額滿為止 (本場次不開放現場報名)。

GCP學分數:完成簽到/簽退與測驗合格者,可獲得8小時學分證明(含7小時GCP時數與研究倫理1小時學分)。

請有興趣之學員踴躍參與報名參加,課程內容詳如附件。

12/8臺大醫院「智慧醫療與資料科學研究倫理與法律」研習會

時間:2023年12月8日(星期五)下午13:00 至17:10
地點:國立臺灣大學醫學院附設醫院兒童醫院B1講堂(台北市中山南路8號)
主辦單位:國立臺灣大學醫學院附設醫院倫理中心、台灣大學生醫倫理中心
協辦單位:國科會具有整合協力合作之開放式人工智慧病理分析平台

線上報名

★★本次專題演講全程參與者,將核予研究倫理學分4小時,另依需要核給醫師之繼續教育學分★★
若有問題,請洽臺大醫院倫理中心曹如妨小姐(電話:3366-7194),謝謝!

112年人體研究倫理審查會管理師檢定考

壹、應考資格

應考人須具有(曾)從事審查會或受試者保護中心實務工作經驗,並為本會之個人會員(不含團體會員),同時須符合本辦法第二條規定。截至112年8月1日前,符合下列年資者,須依據各年資規定檢附一年內(111/8/1~112/7/31)本會辦理之36小時管理師教育訓練課程證明,各年資、科目時數規定如下:

科目 年資未滿一年經驗者 一年(含)以上未滿兩年經驗者 二年(含)以上 經驗者
審查會(IRB/REC)實務運作的基礎概念 至少8小時 (需含法規實務運用4小時) 至少4小時 (需含法規實務運用2小時) 至少2小時 (需含法規實務運用1小時)
組織與個人知識 至少2小時 至少2小時 至少1小時
審查會(IRB/REC)的功能與實務運作 至少16小時 至少12小時 至少6小時
紀錄與通報 至少10小時 至少6小時 至少3小時
貳、報名方式、繳費及期限

請詳讀下列[應繳文件]之說明,並於112年7月24日(一)前將相關文件之電子檔寄至學會電子信箱tairb.2009@tairb.org
信件主旨:112年管理師檢定考(報名者姓名)
*關於今年要補考筆試、口試之同仁,無需報名,將由本會秘書處另行通知。

應繳文件
  1. 報名表(請填妥並簽名)
  2. ㄧ年內大頭照(電子檔)
  3. 管理師教育訓練研習證書
  4. 實務工作經驗證明書(若有超過一家以上之審查會實務工作經驗者,請分開填寫並附上該審查會關防用印與主委簽(章)
檢定費用
  • 第一階段筆試考核: 8月5日(六) 10:00-12:00 ,費用新台幣500元
  • 第二階段口試考核: 8月26日(六) 13:00-17:00 ,費用新台幣2,500元
    *檢定費用採兩次收費,請報名同仁先繳交第一階段筆試費用,第二階段口試費用將於筆試結果公告後另行通知繳費。
繳費方式

合作金庫 臺大分行(代號:006)
帳 號: 1346-717-035981
戶 名: 台灣臨床研究倫理審查學會

參、報名注意事項
  1. 報名所需之相關文件,若因檔案模糊無法辨識而造成資料錯誤,本會概不負責。
  2. 英文姓名請依護照或外交部公佈之羅馬拼音為準。
  3. 報名資料有缺失者,應於要求之期限內補齊。
肆、檢定合格
  1. 通過第一階段筆試(60分級格)者,方能參與第二階段口試考核,通過口試考核者方達檢定合格標準。
  2. 放榜日由本學會另行公告通知
伍、複查成績

應考人可申請複查考試成績與口試委員評比(ㄧ次為限),如欲申請應在公告申請期效內向本會秘書處提出申請,逾期恕不受理。

陸、其他注意事項
  1. 如發現報考所繳證件有偽造、變造、假借、塗改等情事,一經查明即取消其應考資格或證書資格,並將知會相關任職機構。
  2. 本次筆試、口試辦理方式將由日後另行通知。
  3. 若有其他特殊狀況或未盡事宜,悉依本學會理事會決議辦理。
  4. 證書若不慎遺失需申請補發者,本會將另酌收工本費$500。

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Tel:(02)8792-3311 分機 16095
Available time:08:30~17:00
E-Mail:tairb.2009@gmail.com
Address:11490台北市內湖區成功路二段325號人體試驗審議會5113室
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Room. 5113, No.325, Sec.2, Cheng-Gong Rd., Neihu District, Taipei City 11490, Taiwan